Табифлекс в геле — инструкция по применению

Инструкция по применению табифлекса в геле, описание действия препарата, показания к применению геля табифлекса, взаимодействие с другими лекарствами, применение табифлекса (гель) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Табифлекс
Международное название: Диклофенак
Лекарственная форма: Гель 1%, 50 г.
Показания к применению:
Атс классификация:
M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
Фарм. группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТС:М02АА15.
Условия хранения: Хранить при температуре 15-30оC. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности!
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: От белого до светло-бежевого цвета гомогенный гель с запахом лаванды.

Состав табифлекса в геле

Активное вещество табифлекса

1 грамм геля содержит: диклофенака диэтиламин 12 мг, (эквивалентно 10 мг диклофенака натрия).
1 грамм гельдің құрамында : 12 мг диклофенак диэтиламин, (10 мг натрий диклофенагына барабар).

Вспомогательные вещества в табифлексе

1 грамм геля содержит: карбомер, масло кокосовое очищенное, цетомакрогол, хлорокрезол, троламин, спирт изопропиловый, освежитель лавандовый, ароматизатор лавандовый, масло минеральное очищенное, пропиленгликоль, вода очищенная.
1 грамм гельдің құрамында : карбомер, тазартылған кокос майы, цетомакрогол, хлорокрезол, троламин, изопропил спирті, лавандалы сергіткіштер, лавандалы хош иістендіргіш, тазартылған минерал майы, пропиленгликоль, тазартылған су.

Показания к применению геля табифлекса

  • артриты при ревматизме, ревматоидном артрите, подагре
  • остеохондроз позвоночника, радикулит
  • тендовагинит, бурсит
  • остеоартроз
  • травматические повреждения сухожилий, связок, мышц, суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи)
  • ревматизм кезіндегі артритте, ревматоидты артриттерде, подаграда, псориазда
  • омыртқа остеохондрозы, радикулитте
  • тендовагинитте, бурситте
  • остеоартрозда
  • тері жабындарының бүтіндігі бұзылмаған сіңірлер, байламдар, бұлшықеттер мен буындардың жарақаттанып зақымдауынуда (созылулар, шығарып алу, соғылулар)

Противопоказания табифлекса в геле

  • гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
  • повреждения и травмы с нарушением целостности кожных покровов
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 6 лет
  • диклофенакқа, ацетилсалицил қышқылына және басқадай НПВС асқын сезімталдықта
  • тері жабындарының бүтіндігі бұзылған зақымдаулары және жарақаттарында
  • жүктілікте және лактация кезеңінде
  • 6 жасқа дейінгі балаларға.

Побочные действия геля табифлекса

  • контактный дерматит (сыпь, зуд, язвочки, эритема)
В случае длительного применения на больших поверхностях:

редко:
  • головная боль, головокружение
  • сонливость
  • тошнота, боль в эпигастральной области
  • аллергическая реакция в виде сыпи, жжения
  • очень редко
  • бронхоспазм, ангионевротический отёк, фотосенсибилизация
  • жанаспалы дерматитте (бөртпе, қышу, ойық жаралар, эритема)
Ауқымды беттерде ұзақ уақыт қолданғанда:

сирек:
  • бас ауыруы, бас айналуы
  • ұйқышылдық
  • бас айналуы, эпигастральді аймақтың ауыруы
  • шымылдату, бөртпе түріндегі аллергиялық реакциялар
  • өте сирек
  • бронхтүйілуі, ангионевротикалық ісік, фотосенсибилизация

Особые указания к применению

Табифлекс не применяется на открытых ранах. Избегайте контакта с глазами или слизистыми оболочками.
Больные с астмой, обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поллинозом и полипами в носу чаше, чем другие больные, дают аллергические реакции на применение нестероидных противовоспалительных средств (приступ астмы, местные отеки кожи и слизистой (в том числе, отек Квинке) или крапивница).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность пациента управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Табифлексті ашық жараларға қолдануға болмайды. Шырышты қабықтарға немесе көзге тигізуден сақ болу керек. Демікпесі бар, тыныс алу жолдарының тарылмалы аурулары полинозы және мұрындағы полипі бар аурулар басқаларға қарағанда стериодты емес қабынуға қарсы дәрілік затарды қолданған кезде аллергиялық реакция береді (демікпе ұстамасы, терінің және шырышты қабықтың жергілікті ісінуі, (оның ішінде Квинке ісінуі де бар) немесе есекжем).

Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емделушілерге автокөліктерді немесе қауіпті деп саналатын механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Взрослым и детям старше 6 лет. Табифлекс гель наносится на кожу в зависимости от размера болезненного участка тела по 4-8 см геля (2-4 г) 3-4 ра¬за в день и легко втирается.

В случае необходимости наложения повязки, повязка накладывается через несколько минут после впитывания геля.
Гель нельзя применять под воздухонепроницаемыми повязками. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения.

В тяжелых случаях Табифлекс гель в качестве сопутствующей терапии можно сочетать с другими лекарственными формами нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки.
Ересектер мен 6 жастан асқан балаларға. Табифлекс гелін терінің ауырған жерінің өлшеміне қарай гельдің 4-8 см (2-4 г) күніне 3-4 рет жағып, абайлап ысқылау керек. Таңғыш қою қажет болғанда, гель сіңгеннен кейін бірнеше минуттан соң таңу қажет. Гельді ауа өткізбейтін таңғыштардың астына қолдануға болмайды. Емдеудің ұзақтығы аурудың ауырлағына және зақымдану сипатына байланысты болады.

Табифлекс гелі ауыр жағдайларда қосымша ем ретінде стероидті емес қабынуға қарсы заттар (ҚҚСЗ) басқа дәрілік түрлермен араластыруға болмайды. Препаратты жаққаннан кейін қолды жуу керек.

Взаимодействие с лекарствами

При наружном применении о клинически значимых лекарственных взаимодействиях препарата не сообщалось.
Сыртқа қолданғанда препараттың клиникалық маңызы бар дәрілік өзара әрекеттестіктер жайлы хабарланбаған.

Передозировка табифлексом в геле

Случаев передозировки Табифлекса при местном применении не установлено.
При случайном приёме внутрь или при длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи возможна передозировка.

Симптомы: сильные боли в желудке, тошнота, рвота вплоть до желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, судорог и комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Жергілікті қолданған кезде Табифлекстің кездейсоқ артық дозалануы анықталмаған.
Кездейсоқ ішке ішіп қойған кезде немесе ұзақ қолданған кезде және/немесе терініңғ жоғарғы жағына көлемді жақққанда ғана артық дозалануы болуы мүмкін.

Белгілері: іштің қатты ауыруы, жүрек айнуы, асқазан-ішек жолдарынан қан кеткеге дейін құсу, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, құрысу және кома.

Емдеу: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, белгілеріне қарай ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении на кожу гель всасывается не полностью и медленно проникает в подлежащие ткани (в подкожную клет¬чатку, мышечную ткань, суставную капсулу и в полость сустава). Максимальные уровни диклофенака диэтиламина в плазме достигаются через 6-9 часов. Всего 0,5 – 6 % активного вещества достигает системного кровообращения по сравнению с приемом препарата внутрь. Метаболизируется в печени. 60 % диклофенака диэтиламина выводится почками в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов.
Гельді теріге жаққан кейін толығымен сіңеді және тері астындағы тіндерге (тері асты клет¬чаткалары, бұлшықет тіндеріне, буын капсуласына және буын қуысына) баяу сіңеді. Диклофенак диэтиламиннің қансарысуындағы ең жоғарғы деңгейіне 6-9 сағаттан кейін жетеді. Препаратты ішке қабылдағанға қарағанмен салыстырғанда осы әдіспен белсенді заттың 0,5 – 6 %-ы жүрек қан ағысына түседі.

Бауырда метаболизденеді. Диклофенак диэтиламиннің 60 % бауырда метаболизденеді, метаболит түрінде бүйрек арқылы 1% азы өзгермеген түрде шығарылады; қалған бөлігі метаболит түрінде өтпен шығарылады. Жергілікті ем алатын қабынған буын тұсына) полиартритпен ауыратын ауыруларда буын сұйықтықтықтағы қанығу деңгейі қан сарысуындағыға қарағанда жоғары болады. Буын сұйықтығынан жартылай шығарылу кезеңі 3-6 сағатты құрайды.

Фармакодинамика

Гель Табифлекс относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. При нанесении на очаг воспаления, гель проявляет охлаждающий эффект.

Механизм действия Табифлекса обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2α, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Табифлекс подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях гель Табифлекс уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте ушиба или повреждения.
Табифлекс гелі стероидты емес қабынуға қарсы заттарға жатады. Қабынуға қарсы, ауыруды басатын, ыстықты түсіретін әсері бар. Қабынған ошаққа жаққан кезде гель суытатын әсерді туғызады.

Табифлекстің әсер ету механизмі циклооксигеназа ферментінің белсенділігін басады соның салдарынан арахидон каскадындағы атқаратын қабыну ауыру және қызба потогензимде басты рөл атқаратын реакциялары тежеледі және ПГE2, ПГF2α простагландиндердің, A2 тромбоксанның, простациклинның, лейкотриеннің және лизосомальді ферменттердің шығарылуы бұзылады. Табифлекс тромбоциттердің агрегацииясын басады.

Ревматикалық аурулар кезінде Табифлекс гелі қимылдамай жатақан кезде және қимылдап жатқан кезде таңертеңгілік құрысуды, буындардың ісінуін азайтып олардың қызмет жасауын жақсартады. Жарақаттан кейінгі қабыну үдерісінде тез пайда болған және қозғалыс кезіндегі ауырғандықты тез қалпына келтіріп, соғылған жердегі қабынудың ісінуін басады.

Упаковка и форма выпуска

Гель 1% 50 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную коробку.
Алюминийден жасалған сықпада 1% 50 г гель. 1 сықпа медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.